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什么叫變化點(diǎn)?
變化點(diǎn)是指從通常狀態(tài)變化為另外的狀態(tài)。
5M1E 變化點(diǎn)管理意義?
防止出現(xiàn)批量質(zhì)量問題;加強(qiáng)可追溯性,有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時(shí)的分析對(duì)策,有利于對(duì)有質(zhì)量問題的產(chǎn)品流入市場(chǎng)后的處置。
通過對(duì)變化點(diǎn)的管理，有利于加強(qiáng)對(duì)各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)，不斷改進(jìn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量。
為何要進(jìn)行 5M1E 變化點(diǎn)管理?
----因?yàn)槿魏芜^程都可能存在許多引起變化的因素，在管理一些主要的變化點(diǎn)時(shí)，都必須追究造成變化的因素，并采取相應(yīng)措施，因?yàn)槿绻麑?duì)變化點(diǎn)管理不到位，就可能會(huì)造成批量性問題 嚴(yán)重時(shí)會(huì)出現(xiàn)安全性批量質(zhì)量問題。
5M1E 變化點(diǎn)管理的基本思想：
針對(duì)變化點(diǎn)應(yīng)建立預(yù)防機(jī)制及應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制。通過預(yù)防機(jī)制，盡量減少突發(fā)性的變化（如減少設(shè)備故障）；通過應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制，當(dāng)出現(xiàn)突發(fā)性變化時(shí)，能有條不紊地對(duì)突發(fā)性的變化采取相應(yīng)的措施。
變化點(diǎn)6要素（5M1E）：
人、 Man （人員是否有變動(dòng)）
機(jī)、 Machine （機(jī)器是否有異常）
料、 Material （物料是否有問題）
法、 Example （方法是否有改變）
環(huán)、 Metalring（環(huán)境是否有影響）
測(cè)、 Measurement (測(cè)量方法是否有變更）
（1）人：人員變化項(xiàng)目
●新員工
做好崗前的培訓(xùn)與考核。
●作業(yè)者交接 （輪班的變更）
做好作業(yè)交接記錄，特別是對(duì)一些異常的問題及一些需要進(jìn)行確認(rèn)的事項(xiàng)，應(yīng)做好交接。
●其它崗位員工頂崗 多能手的培養(yǎng)、確認(rèn)及注冊(cè)，技能評(píng)定。
●人員身體不適等異常出現(xiàn)
更換人員而替換了代理作業(yè)人員。
● 暫時(shí)離開作業(yè)
● 急增派遣勞動(dòng)者
● 休長(zhǎng)假、放年假
● 春節(jié)長(zhǎng)假過后的首次作業(yè)
● 由于增產(chǎn)，而變更了生產(chǎn)線的節(jié)拍 作業(yè)負(fù)荷·人員配置的變更
（2）機(jī)：設(shè)備變化項(xiàng)目
●新增設(shè)備
掌握設(shè)備的加工條件、設(shè)備能力，對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。
● 設(shè)備搬移
● 防呆防錯(cuò)設(shè)備的變更
● 新工裝的變更
● 設(shè)備部品的更換(定期?修理）
●修理模具、工裝、刀具、砂輪、電極等
●使用新的模具、工裝、刀具、砂輪、電極等
●更換模具、工裝 、刀具
●設(shè)備、模具、夾具及刀具調(diào)整
●設(shè)備故障、磨損
◇按照“設(shè)備日常點(diǎn)檢要求”對(duì)設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢，發(fā)現(xiàn)設(shè)備有問題應(yīng)建立“設(shè)備堅(jiān)決不能帶病作業(yè)的文化及制度”
◇對(duì)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的故障及磨損前所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，有異常時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯、隔離
◇設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃
※平時(shí)已設(shè)定可替代設(shè)備及其相應(yīng)的工藝參數(shù)
※配備相應(yīng)的維修配件、專業(yè)的維修人員及相應(yīng)的維修工具等，以便快速維修
◇設(shè)備故障的分析，是否可從日常點(diǎn)檢的項(xiàng)目及基準(zhǔn)方面、維護(hù)保養(yǎng)的項(xiàng)目及基準(zhǔn)方面完善，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及早采取措施，避免出現(xiàn)大的故障
（3）料：產(chǎn)品變化項(xiàng)目
●設(shè)計(jì)變更（含材料變更）
●輔助材料變更
●采購(gòu)產(chǎn)品的變更（供應(yīng)商變更、現(xiàn)有供應(yīng)商的產(chǎn)品出現(xiàn)工程變更）
●異地生產(chǎn)
●試制產(chǎn)品
●返修返工品
●不合格品
●發(fā)現(xiàn)了掉到地上的產(chǎn)品
●長(zhǎng)期滯留的產(chǎn)品
●發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品
●發(fā)現(xiàn)不良品
（4）法：生產(chǎn)條件方法變化項(xiàng)目
●加工方法變化:如手工變?yōu)樽詣?dòng)
●加工條件：溫度、壓力、電壓電流、切削油等
●搬運(yùn)方法、包裝狀態(tài)、容器變更
● 恢復(fù)很久不生產(chǎn)的產(chǎn)品的生產(chǎn)
●生產(chǎn)計(jì)劃臨時(shí)調(diào)整
●工藝流程變化:工序的順序調(diào)整
●作業(yè)過程中，中斷作業(yè)，短時(shí)離開
●無法進(jìn)行通常的作業(yè)：難于裝夾、存在間隙過大、過小
●由未熟練人員一個(gè)人操作
（5）環(huán)：環(huán)境變化項(xiàng)目
●新廠房
●地震
●天氣變化：濕度大、溫度
（6）測(cè)：測(cè)量變化項(xiàng)目
●評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更
●使用新測(cè)量設(shè)備（包括檢具）
●變更測(cè)量設(shè)備（包括檢具）
●測(cè)量設(shè)備：包括檢具、通用量具等，失準(zhǔn)、超過檢定及確認(rèn)周期
●測(cè)量的頻次發(fā)生變更
發(fā)現(xiàn)變化點(diǎn)的三個(gè)環(huán)節(jié)
（1）產(chǎn)品要求出現(xiàn)變化
（可以預(yù)先掌握的變化點(diǎn)）
→新客戶開始定貨時(shí)
→老客戶要求訂購(gòu)新產(chǎn)品時(shí)
→已訂購(gòu)的產(chǎn)品要求發(fā)生更改時(shí)
（設(shè)計(jì)變更時(shí)）
（2）制造過程中出現(xiàn)的變化點(diǎn) —5M1E 的變化
◎能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)(見下表)
◎制造過程中出現(xiàn)異常（不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)）
☆操作過程之中，設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)或停止了
☆設(shè)備出現(xiàn)異響、震動(dòng)、異味等
☆無法進(jìn)行通常的作業(yè)（難于裝夾、存在間隙）
☆作業(yè)過程中，作業(yè)人員中斷作業(yè)，短時(shí)離開
☆雖然不清楚原因，但是感覺到不對(duì)勁
☆作業(yè)人員突然感到身體不適
☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)零部件、材料或輔料異常
☆作業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)其它過程因素異常
（3）過程輸出（成品）發(fā)現(xiàn)的異常 —不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)
☆發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品異常（如生產(chǎn)過程及過程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常等等）
☆異常品突然增多了
☆尺寸散差變大了
☆產(chǎn)品開始出現(xiàn)毛刺、飛邊了
☆顏色、鮮艷程度等外觀與平時(shí)不一樣
☆放置或調(diào)試產(chǎn)品時(shí)，聲音與平時(shí)不一樣
☆產(chǎn)品的重量與平時(shí)不一樣
5M1E 變化點(diǎn)產(chǎn)生時(shí)的處理流程
1）5M1E變化點(diǎn)產(chǎn)生時(shí)的處理流程及管理要點(diǎn) —能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)
①確定管理項(xiàng)目及其具體的管理要求（管理者）
◎通過何種方式捕捉到變化點(diǎn)？
◎變化點(diǎn)的類別為何，屬 “初物分類表 ”中的哪一種情況 ？
◎變化點(diǎn)怎樣變化？何時(shí)變化？有沒有該注意的事項(xiàng)？應(yīng)該確認(rèn)的內(nèi)容為何？ ---變化的內(nèi)容及要求。
◎誰(shuí)負(fù)責(zé)變化點(diǎn)的實(shí)施？
◎是否需事前報(bào)告？
備注:需事先設(shè)計(jì)出對(duì)每一種變化點(diǎn)進(jìn)行管理的要求、管理的方式及變化信息傳遞的流程，并設(shè)計(jì)出記錄表格、變更通知等的形式
②對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行指示（管理者）
---需通知到所涉及的所有人員
---對(duì)執(zhí)行人員進(jìn)行指示（何種形式），要求執(zhí)行人員對(duì)管理項(xiàng)目及具體要求徹底明白為止
③按要求實(shí)施并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查（執(zhí)行人員）
---按要求執(zhí)行，并對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查
④監(jiān)督檢查（管理者）
---針對(duì)規(guī)定事項(xiàng)，對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽查，確認(rèn)其質(zhì)量
注：對(duì)能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理見預(yù)先知道的變化點(diǎn)的管理
2）出現(xiàn)異常時(shí)的處理流程及管理要點(diǎn) —不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)
①確認(rèn)變化點(diǎn)（作業(yè)人員）
---變化點(diǎn)分為一目了然的變化點(diǎn)（如設(shè)備設(shè)備突然停止工作）及需分析才能發(fā)現(xiàn)的變化點(diǎn)（如對(duì)控制圖、檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)的變化點(diǎn)）
---從安全、質(zhì)量的觀點(diǎn)出發(fā)，在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)變化點(diǎn)的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)
---針對(duì)變化內(nèi)容，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽查，確認(rèn)其質(zhì)量
---將時(shí)間、內(nèi)容進(jìn)行記錄
②報(bào)告（作業(yè)人員）
---立即向上司及相關(guān)人員（如檢驗(yàn)人員）匯報(bào)
---向相關(guān)的過程或工序傳達(dá)信息
注：報(bào)告的途徑需明確，不然會(huì)造成混亂
③檢查分析(管理者)
---對(duì)工藝進(jìn)行驗(yàn)證。本工序是否有工藝或過程控制方面的要求？要求是否合適（完整性及明確性）？是否按要求執(zhí)行？
---根據(jù)變化點(diǎn)的內(nèi)容，對(duì)不良品進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)不良品的具體情況及嚴(yán)重程度。下道工序產(chǎn)品質(zhì)量如何？庫(kù)存品質(zhì)量如何？ 已經(jīng)發(fā)貨品質(zhì)量如何？類似品質(zhì)量如何？
---針對(duì)不良問題，對(duì)照相關(guān)的工藝/控制規(guī)定要求，從5M1E六方面進(jìn)行分析、驗(yàn)證，確認(rèn)主要的、關(guān)鍵的影響因素。并從發(fā)生原因和流出原因兩方面進(jìn)行分析？
注意：檢查分析時(shí)必須親臨現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，獲得一手資料
④對(duì)策措施（管理者）
---通過確認(rèn)、檢查發(fā)現(xiàn)不良時(shí)，對(duì)不良品（包括流出及未流出的不良品）迅速采取行動(dòng)
---針對(duì)上面檢查分析的原因，制定對(duì)策措施計(jì)劃，該計(jì)劃必須與所分析的原因相對(duì)應(yīng)，制定的對(duì)策必須有對(duì)策責(zé)任人和對(duì)策完成時(shí)間
---過程不穩(wěn)定時(shí)和能力不足時(shí)，必須適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出，必要時(shí)進(jìn)行100%的檢驗(yàn)或增加檢驗(yàn)的頻次和樣本
⑤確認(rèn)效果（管理者）
---針對(duì)不良品是否均已進(jìn)行糾正
---對(duì)策措施計(jì)劃是否均已執(zhí)行，措施是否有效，對(duì)策措施效果欠佳時(shí)需進(jìn)一步采取措施
---相關(guān)的對(duì)策措施是否體現(xiàn)在體系管理文件上
注：對(duì)不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理見不能預(yù)先掌握的變化點(diǎn)的管理
