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在企業(yè)實際的質(zhì)量管理體系運作中，雖然都會去編制一份有關(guān)“預(yù)防措施”的形成文件的程序，但真正可以達到預(yù)見性地發(fā)現(xiàn)較全面的潛在問題通常存在較大難度。為能有效地實施“預(yù)防措施”，使可能存在的潛在問題無法出現(xiàn)，需要一個從識別問題到控制潛在影響的管理系統(tǒng)，這里主要介紹一種行之有效且便于操作的制定和實施“預(yù) 防措施”的方法，即“潛在失效模式及后果分析”，或簡稱為FMEA。
什么是失效模式與影響分析FMEA
故障模式影響分析(Failure Mode and Effects Analysis,簡記為FMEA),是分析系統(tǒng)中每一產(chǎn)品所有可能產(chǎn)生的故障模式及其對系統(tǒng)造成的所有可能影響,并按每一個故障模式的嚴重程度,檢測難易程序以及發(fā)生頻度予以分類的一種歸納分析方法。
實行失效模式與影響分析的目的
能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機。
找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；
實行失效模式與影響分析的益處
指出設(shè)計上可靠性的弱點，提出對策
針對要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實驗設(shè)計或模擬分析，對不適當?shù)脑O(shè)計，實時加以改善，節(jié)省無謂的損失
有效的實施FMEA，可縮短開發(fā)時間及開發(fā)費用
FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計時間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用
改進產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性與安全性
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